bookmark_border Kwaliteit en MDR Medewerker
  • domainOrthobroker
  • location_cityRanst
OFFLINE

JOB DESCRIPTION

We zoeken een gemotiveerde medewerker die verantwoordelijkheid kan nemen voor het bewaken van reeds bestaande operationele kwaliteitsprocedures in de verschillende departementen bij Orthobroker (R&D, Sales en Logistiek). Dit houdt volgende concrete taken in: 

  • Grondige kennis opbouwen en verruimen m.b.t. ISO 13485 (ISO standaard voor medische hulpmiddelen), technische dossiers en Europese MDR regelgeving;   
  • Quality Manual, proces beschrijvingen en product technische dossiers up-to-date houden en steeds voorbereid zijn voor de jaarlijkse interne en externe audit;
  • Proactieve communicatie met FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten);
  • Helpen met de opmaak van risico analyses voor processen en producten;
  • Inspectie van producten na levering bij Orthobroker overeenkomstig specificaties;
  • Optimalisaties formuleren en invoeren om fouten in processen te reduceren (kwaliteitsverbetering);
  • Opvolgen van interne non-conformiteiten en klachten van klanten en het invoeren van corrigerende maatregelen;
  • Aanmaken van labels in Adobe Indesign;
  • Contact onderhouden met klanten, leveranciers en overheidsdiensten via telefoon of e-mail voornamelijk in het Nederlands, Engels of Frans.

PROFILE DESCRIPTION

  • Ons geëngageerd administratief team bestaat uit 3 personen. Jij voegt extra expertise toe aan dit team met je resultaatsgerichtheid en het continu streven naar verbetering van processen en kwaliteitswaarborging van onze producten. Je wordt ook back up voor collega’s in office management en voor het magazijn/klantenadministratie. 
  • Ben jij een persoon die beschikt over een analytisch vermogen, detailgericht is maar toch ook een  helicopterview kan bewaren?
  • Heb jij de ambitie en motivatie om mee te werken aan de toekomst van onze organisatie?
  • Ben je niet bang om af en toe de handen uit de mouwen te steken en onze producten door en door te leren kennen?

OFFER

  • Orthobroker biedt je een uitdagende en gevarieerde functie in een geëngageerd en ambitieus team binnen een klein en innovatief bedrijf met groeiambities.
  • In ruil voor je inzet en enthousiasme geniet je van een aantrekkelijk salaris.
  • Je zal tewerkgesteld worden in onze vestiging in de KMO zone ‘Ter Straten’ te Oelegem (Ranst).
JOB LOCATION
JOB DETAILS
  • Published 19 August 2021
  • City Ranst
  • Region Antwerp
  • Sector Administration
  • Education Professional Bachelor, Master's Degree, Academic Bachelor
  • Function Type Clerk
  • Experience At least 2 years experience
  • Language skills Dutch, Flemish, English, French
Orthobroker